Micra TPS, el marcapasos más pequeño del mundo

Manteniendo la senda de liderazgo e innovación en la tecnología de marcapasos y miniaturización de dispositivos, Medtronic ha desarrollado el Micra™ TPS, el sistema de marcapasos más pequeño del mundo, sin cables y con un procedimiento de implante mínimamente invasivo vía transcatéter.

Dicho dispositivo ha recibido el marcado CE (Conformité Européenne) gracias a los resultados obtenidos en el estudio clínico global del Micra que está desarrollando Medtronic (60 primeros pacientes, con un seguimiento de 3 meses). Un estudio que continúa en marcha, evaluando la seguridad y eficacia del dispositivo en un grupo de 780 pacientes en 50 centros hospitalarios de 20 países en todo el mundo. Los resultados iniciales del Micra TPS Global Clinical Trial se van a presentar en una de las sesiones científicas anuales que la Heart Rhythm Society celebrará el próximo mes de mayo.

En ese contexto, el dispositivo se implantó por primera vez a un paciente en el Hospital General de Linz (Austria); en España, los primeros cuatro dispositivos se implantaron en marzo de 2014 en el Hospital Clínic de Barcelona, único centro español que hasta ahora ha tomado parte en el estudio.

Con una décima del tamaño del  marcapasos actual, el Micra se coloca directamente en el corazón mediante un catéter insertado a través de la vena femoral. Una vez colocado, el marcapasos queda enganchado a la pared del ventrículo derecho y puede recolocarse si es necesario. Este dispositivo no requiere el uso de cables que conecten el marcapasos con el corazón: el Micra TPS manda impulsos eléctricos a través de un electrodo que está colocado en el propio dispositivo.

A pesar de su pequeño tamaño y su peso inferior a 2 gramos, el Micra TPS incorpora una batería con una duración estimada de 10 años. Además, el dispositivo es compatible con la realización de pruebas de resonancia magnética de cualquier parte del cuerpo.

“Por su tamaño y diseño único, el Micra puede introducirse directamente en el corazón mediante un procedimiento mínimamente invasivo sin necesidad de cables”, asegura el doctor Clemens Steinwender, jefe de Cardiología del Hospital General de Linz (Linz, Austria).  “La combinación de esta nueva tecnología con el procedimiento transcatéter beneficia al paciente reduciendo las complicaciones ligadas a los cables y a la cirugía tradicional de implante del marcapasos.”

En contraste con el procedimiento actual de implante del marcapasos, el Micra no requiere de incisiones quirúrgicas en el pecho ni la creación de ningún “bolsillo” debajo de la piel. Esta novedad elimina las posibles complicaciones derivadas del implante y elimina cualquier signo visible del dispositivo.

“Nuestros equipos han trabajado durante años para ir más allá de los límites de la tecnología y mejorar nuestra capacidad de producción a través de una reducción de más de un 90% en el tamaño de los dispositivos, al tiempo que han continuado innovando sobre nuestras tecnologías existentes”, explica Brian Urke, vicepresidente de Medtronic y responsable del negocio de Cardiac Rhythm and Heart Failure's Brady, parte del grupo Cardiac and Vascular de Medtronic. "Nuestra inversión en este campo está transformando los cuidados cardiovasculares y acercará más y mejores opciones terapéuticas a los pacientes”.

En colaboración con líderes médicos, investigadores y científicos de todo el mundo, Medtronic ofrece la más amplia gama de tecnología médica innovadora para tratamientos quirúrgicos y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y de ritmo cardiaco. La compañía trabaja para ofrecer productos y servicios que generen valor clínico y económico para los sistemas sanitarios y los pacientes de todo el mundo. (Fuente: Medtronic)