Medicina
Nueva terapia celular para tratar lesiones medulares
La Comunidad de Madrid (España) iniciará este año el tratamiento de pacientes con lesión medular traumática gracias a una terapia celular desarrollada Ãntegramente por profesionales de la sanidad pública madrileña.
La investigación del nuevo fármaco, NC1, se ha llevado a cabo por un equipo multidisciplinar en el Hospital Universitario Puerta de Hierro. Se trata del primer medicamento de terapia avanzada y fabricación no industrial autorizado en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para uso hospitalario.
La aprobación para llevar a la práctica asistencial esta terapia celular llega después de 20 años de investigaciones y la publicación de cuatro ensayos clÃnicos dirigidos por Jesús Vaquero, jefe de Servicio de NeurocirugÃa de la institución madrileña.
Durante el primer año, la AEMPS ha autorizado el tratamiento de 30 pacientes con lesión medular incompleta por daño vertebral a nivel dorsal o lumbar y determinadas lesiones medulares completas dorsales y lumbares.
En los siguientes años se podrá ampliar progresivamente el número de pacientes, en un proceso que queda condicionado a la presentación de informes periódicos y de evaluación de los resultados.
Los resultados obtenidos en los pacientes tratados en los ensayos clÃnicos previos, y que se espera que se repliquen en los nuevos pacientes, incluyen mejorÃa de la sensibilidad y la espasticidad –rigidez muscular–, mejorÃa del control de esfÃnteres en un porcentaje elevado de pacientes, asà como mejorÃas en la función sexual y dolor neuropático –percepción anormal del dolor– en algunos casos. Asimismo, también se ha registrado una ligera mejorÃa en la función motora de algunos pacientes.
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Jesús Vaquero, jefe de Servicio de NeurocirugÃa de la institución madrileña, ha coordinado los ensayos clÃnicos. (Foto: Hospital Universitario Puerta de Hierro)
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La intervención consiste en extraer al paciente células madre mesenquimales; tratarlas en una sala de producción celular (sala blanca) y a continuación, inyectar el medicamento generado en el lugar exacto de la lesión medular o en el lÃquido cefalorraquÃdeo.
Se trata de una técnica personalizada, ya que se realiza con las células del propio paciente y de acuerdo a las caracterÃsticas en neuroimagen de cada lesión.
La lesión medular traumática representa uno de los mayores problemas médicos y sociales, sin que existan terapias efectivas capaces de restablecer las secuelas neurológicas que origina.
En España se estima que la paraplejia traumática presenta una prevalencia en torno a los 50.000 pacientes y muestra una incidencia creciente, que oscila entre los 800 y los 1.000 nuevos casos al año. (Fuente: Hospital Puerta de Hierro / SINC)
