Dudas sobre terapia dual con altas dosis de amoxicilina contra la Helicobacter pylori

La terapia dual con altas dosis de amoxicilina (high-dose dual therapy, HDDT) es una pauta de tratamiento dual que incluye 3 gramos de amoxicilina al día en 3 o 4 tomas, combinado con un medicamento inhibidor de la bomba de protones (IBP). Diversos ensayos clínicos y metaanálisis, procedentes principalmente de países asiáticos, han situado la HDDT como un tratamiento adecuado e incluso de primera elección para la infección por H. pylori.

“El objetivo de este nuevo estudio fue describir la frecuencia con la que esta pauta se emplea en Europa, así como su efectividad, seguridad y adherencia, un trabajo que hemos realizado en el marco del Registro Hp-EuReg”, explica Luis Fernández Salazar, investigador del Hospital Clínico Universitario de Valladolid en España que ha liderado este trabajo, en colaboración con el grupo de Enfermedades Hepáticas y Digestivas del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBEREHD) en el Hospital de La Princesa dirigido por Javier P. Gisbert, y Olga P. Nyssen, todos ellos investigadores del Hp-EuReg.

El Hp-EuReg es un estudio observacional, multicéntrico y prospectivo que recoge sistemáticamente las pautas terapéuticas en el manejo de la infección por H. pylori. Dentro de esta cohorte, con más de 40.000 pacientes tratados, se seleccionaron aquellos que habían recibido HDDT como primera opción de tratamiento o como tratamiento de rescate. En total, se analizaron 60 casos, siendo el uso como tratamiento de rescate el más frecuente.

Los resultados obtenidos del análisis de estos casos situaron la efectividad global de la terapia HDDT en el 51%. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la efectividad de la HDDT como primera línea o como tratamiento de rescate, aunque el tratamiento previo con metronidazol, tetraciclina o rifabutina se asoció a una peor respuesta a esta terapia. Asimismo, la adición de bismuto al tratamiento HDDT de rescate no se asoció a una mayor eficacia.

Olga Nyssen, Javier P. Gisbert y Luis Fernández-Salazar. (Fotos: CIBEREHD)

Frente a estos datos de efectividad, se obtuvieron resultados muy positivos en cuanto la adherencia al tratamiento, que fue muy elevada, del 98%. Por otra parte, la incidencia global de efectos adversos fue del 30%, siendo la diarrea el más frecuente (20%), y sin efectos adversos graves.

Aun así, los investigadores concluyen que la pauta HDDT, “aunque es segura y tiene un buen cumplimiento, no es una buena alternativa de tratamiento como primera opción ni como terapia de rescate en Europa”.

El proyecto “Registro europeo sobre el manejo de la infección por Helicobacter pylori” (Hp-EuReg), que incluye actualmente más de 54.000 pacientes y cerca de 300 investigadores de 29 países europeos, permite evaluar la práctica clínica real sobre la infección por H. pylori en la gastroenterología europea y la asimilación de las recomendaciones clínicas consensuadas por la comunidad científica, así como diseñar estrategias de mejora y evaluar nuevos tratamientos.

El estudio se titula “Effectiveness and Safety of High-Dose Dual Therapy: Results of the European Registry on the Management of Helicobacterpylori Infection (Hp-EuReg). Y se ha publicado en la revista académica Journal of Clinical Medicine. (Fuente: CIBEREHD)