Anticuerpos monoclonales contra la migraña

Una nueva clase de fármacos promete mitigar de manera notable el dolor de cabeza crónico.

Diez días menos de migraña al mes en pacientes mayores de 65 años es lo que, en promedio, consiguen los nuevos anticuerpos monoclonales anti-CGRP, según se ha constatado en un estudio reciente, liderado por el Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) en Hospitalet de Llobregat, Barcelona, y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), ubicado en Hospitalet de Llobregat y que es una de las instituciones CERCA de la Generalitat de Cataluña.

Los resultados de este estudio abren nuevas vías para mejorar la calidad de vida de las personas que sufren migrañas.

En el estudio han participado 18 Unidades de Cefaleas de hospitales de toda España.

La principal conclusión del estudio es que los anticuerpos monoclonales anti-CGRP también son efectivos y seguros en mayores de 65 años.

Disponer de esa información era una asignatura pendiente, ya que este perfil de paciente estaba excluido de los ensayos clínicos. Ahora se ha demostrado que este tratamiento representa una opción terapéutica segura y eficaz para el manejo de la migraña crónica en estos pacientes.

Los anticuerpos monoclonales anti-CGRP son unos fármacos disponibles desde 2019 que precisamente bloquean la CGRP, una proteína implicada en los procesos de dolor y vasodilatación asociados a la migraña. Por su actuación específica sobre la proteína, son fármacos muy bien tolerados y eficaces sin efectos a otros niveles (excepto estreñimiento, porque la proteína también se encuentra en las neuronas de los intestinos), ya que bloquean la vía del dolor asociada a la migraña.

Los resultados del estudio determinan que el 60% de los pacientes ha presentado una reducción de más del 50% de días que sufrían migraña. Se ha realizado un estudio observacional, con una muestra de 162 pacientes, el 74,1% de los cuales eran mujeres.

Después de seis meses de tratamiento con cualquier anticuerpo monoclonal (erenumab, galcanezumab y fremanezumab), los pacientes han pasado de una media de dieciocho días mensuales de migraña a tan solo ocho. Estos resultados son equiparables a lo que ya se conocía sobre los anticuerpos monoclonales en la población general. En cuanto a los efectos adversos en los mayores de 65 años, se han detectado menos con la administración de fremanezumab.

En paralelo, las frecuencias de cefalea y el consumo de analgésicos en la muestra de pacientes del estudio se han reducido significativamente y las escalas de evaluación clínica han mejorado.

Miembros del equipo de investigación. (Foto: IDIBELL)

Más arsenal terapéutico para combatir la migraña crónica

“La migraña es una enfermedad genética que no tiene cura y que fluctúa a lo largo de la vida. En los pacientes ancianos donde no se ha podido controlar adecuadamente la migraña, existe un mayor riesgo de cronificación por el tiempo de evolución, por haber fallado a más tratamientos preventivos y por la comorbilidad asociada”, ha explicado el Dr. Albert Muñoz-Vendrell, investigador del IDIBELL, neurólogo de la Unidad de Cefaleas del Hospital de Bellvitge y coautor del nuevo estudio.

Las personas mayores de 65 años no se incluyeron en los ensayos clínicos de los anticuerpos monoclonales, por lo que se desconocía hasta ahora si eran igual de eficaces que en los pacientes de migraña más jóvenes.

“La hipótesis era que podrían sufrir más problemas de seguridad, ya que el CGRP es vasodilatador y teóricamente si se bloquea la proteína, podía haber un aumento del riesgo cardiovascular en pacientes ancianos con hipertensión, dislipemia, o antecedentes de eventos cardiovasculares previos”, según el investigador del IDIBELL. Este último estudio despeja las dudas pendientes sobre estos tratamientos que amplían el abordaje actual de la migraña, con buena tolerancia y seguridad.

Mucha gente en el mundo sufre migraña. Solo en Cataluña, la cantidad estimada de personas que la sufren es de cerca de 900.000 personas, sobre todo mujeres jóvenes. Aunque la prevalencia es menor en los mayores de 65 años, la comorbilidad y la cronificación pueden suponer una limitación en la prescripción de tratamientos y en la respuesta a estos. El impacto de la migraña en la calidad de vida de los pacientes es muy grave, ya que los ataques de migraña suponen una incapacidad casi completa porque los síntomas no se limitan al dolor de cabeza, sino que también se asocian a náuseas, así como a intolerancia a estímulos externos y a actividad física.

De hecho, la OMS la considera la sexta enfermedad más incapacitante del mundo y es la segunda causa de discapacidad entre las enfermedades neurológicas, solo por detrás del ictus.

El estudio se titula “Effectiveness and safety of anti-CGRP monoclonal antibodies in patients over 65 years: a real-life multicentre analysis of 162 patients”. Y se ha publicado en la revista académica The Journal of Headach and Pain. (Fuente: IDIBELL)